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自闭症药物治疗新突破：L1-79获得美国快速通道认定
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自闭症药物治疗新突破：L1-79获得美国快速通道认定

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自闭症药物治疗新突破：L1-79获得美国快速通道认定

过去，通过药物治疗自闭症一直被学术界否定，而这一观点似乎有了改变。5月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予酪氨酸羟化酶抑制药L1-79用于缓解自闭症患者的杜会化和沟通症状的快速通道认定。

对于那些用于治疗严重疾病、有望解决现在无法解决的医疗需求的药物，FDA快速通道将促进并加速这类药物的开发和注册审查。L1-79显示出，它有潜力解决核心自闭症症状治疗中未得到满足的医疗需要。

L1-79是一项尚处于临床试验阶段的、用于治疗自闭症核心症状的候选药物，有望调节与ASD相关的儿茶酚胺能通路。L1-79的研发公司Yamo Pharmaceuticals制药公司，一直专注于自闭症谱系障碍药物开发。

公司首席医学官J. Thomas Megerian博士表示：“在针对自闭症核心症状的治疗方法的开发过程中，这是重要的一步。L1-79的首个研究结果和FDA授予的快速通道认证，让我们感到十分鼓舞。我们希望与FDA密切合作，通过更多的临床研究来推进L1-79的上市进程。”

L1-79获得快速通道认定，主要是基于最近完成的临床二期研究数据，这项研究的多个独立指标显示，自闭症核心症状都有所改善。尽管研究对象的数量不多，研究的时间也不长（只有28天），但有效性指标仍出现了积极趋势。接下来，公司计划对儿童、青少年和成人进行自闭症临床研究，进一步探索L1-79在改善杜会化和沟通症状方面的潜力。

据估计，59名美国儿童中就有1名患有自闭症，而男孩比女孩易感3-4倍。刻板的行为模式，以及社交互动困难，将会从童年一直伴随患者的终生。

自闭症的病因尚不清楚，但基因和环境应该是两大重要因素。由于每位患者的严重程度、具体症状和病因都各不相同，因此，自闭症又被称为“频谱”紊乱。现在，还没有任何一种被证实为有效并被权威部门批准的自闭症药物疗法。

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