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2020自闭症新药问世?Balovaptan临床终止
发起人:IPSC  回复数:0  浏览数:1305  最后更新:2022/1/2 1:12:02 by IPSC

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2020自闭症新药问世?Balovaptan临床终止
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2020自闭症新药问世?Balovaptan临床终止




许多自闭症孩子的家长,都关心2020年自闭症新药的问世。




2018年1月,瑞士制药巨头罗氏(Roche)公司宣布,他们开发的自闭症新药Balovaptan (又名RG7314)获得美国FDA的突破性疗法认定,进入快速通道的临床试验,引起了广泛关注。这个药物进行了三期临床试验,计划在今年6月30日结束。




然而,据Fierce Biotech网站报道,在Roche公司今年第一季度的财报中,公司的两个三期临床药物宣布终止,其中就包括 Balovaptan。Roche并没有在财报中披露更多信息,截止6月19日,Roche官网也没有自闭症新药的终止三期临床信息。




媒体报道和推特显示, Balovaptan终止的原因是,Roche公司评估了它的二期临床结果,认为没有足够的有效性数据,来支持继续三期临床试验。至此,针对自闭症核心障碍的唯一一个进入三期临床的药物宣布终止。




作为广受期待的2020自闭症新药,Balovaptan是一个选择性抑制vasopressin-1A(后叶加压素)受体的药物。2015年,美国斯坦福大学Karen Parkers教授的研究小组发现,自闭症儿童血液中的后叶加压素含量偏低,给自闭症儿童补充后叶加压素有利于提高社交能力。




然而,这项研究存在两个疑点:一方面,参与研究的裙体样本差异太大,而且参与者的健康问题和用药情况,都可能影响血液中后叶加压素含量的测定。另一方面,研究人员只从每个参与者身上抽取了一次血液样品,并不符合生物标记物在不同的测试和取样时间都是可靠、有效和稳定的要求。




有研究表明,高浓度的后叶加压素会引起常见的两个自闭症的症状:焦虑和攻击性行为。Roche公司研发的Balovaptan药物,可以抑制后叶加压素的分泌,达到改善自闭症谱系障碍社交行为的目的。




2020年自闭症新药问世了吗?2017年国际自闭症研究大会报道,斯坦福大学的研究人员给儿童鼻孔中喷后叶加压素,Roche公司给予自闭症成年人服用Baovaptan,受试者的社交能力都有所增强。但是,针对后叶加压素的临床试验也存在很多争论。




一方面,后叶加压素与社交行为的关系不明确,不是简单的“太多”或者“太少”。也许有一个平衡的问题,加压素系统可能在儿童发育过程中扮演不一样的角色,还可能是用药方式不一样造成的差异。




另一方面,神经多样性观点认为,自闭症是一种神经多样性的表现,不应该被治愈,只要支持就好。与其去寻找子虚乌有的自闭症新药,不如为自闭症人士支持和辅助。




2020年自闭症新药能问世吗?我们能了解的最新信息,是Balovaptan三期临床终止。

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